中国为何拖延批准西方疫苗在国内销售

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資深鑑黃師

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当具有高度传染力的新冠病毒Delta变种夏天袭击中国时，一些公共卫生专家曾希望中国能够很快使用德国生物新技术公司（BioNTech）的高效mRNA（信使核糖核酸）COVID-19疫苗，来提升中国人的抗疫能力。但该疫苗在通过中国监管机构的专家审查后，却迟迟未得到中国的批准。

上海复星医药公司获得了德国BioNTech在大中华区生产和销售mRNA疫苗的授权。复星医药透露，今年7月，该疫苗已经通过了中国监管机构的专家审查，并处于行政审查阶段。复星医药甚至计划在8月底前开始国内试生产。

然而，五个月过后，新冠病毒已经演变成更具传染力的Omicron变种，从而挑战中共的COVID清零战略，加上国产疫苗有效性相对较低，在这些情况下，中国官员还是没有公布BioNTech的mRNA疫苗何时会批准，或者是否会被批准的消息。

CNN指出，尽管专家和官方媒体表示有信心遏制这种新变种，但中国尚未发布有关其国产疫苗对Omicron抵抗程度的研究。

中国灭活疫苗效力远低于西方mRNA疫苗

中国有将近80%的人口完成全面接种，其中大部分接种的是中国国药集团和科兴生物开发的灭活疫苗。CNN称，这些疫苗的功效已被发现远低于mRNA疫苗，而且研究还表明中国疫苗提供的免疫力会迅速减弱。

根据世界卫生组织的数据，科兴疫苗在预防原始变体的症状性疾病方面的有效率为51%；国药集团的有效率为79%。相比之下，外国产的辉瑞/BioNTech和莫德纳的mRNA疫苗，其效力高达95%。

6月份发表在《柳叶刀》上的一个香港研究发现，完全接种BioNTech的mRNA疫苗的卫生工作者，其抗体量是接种科兴灭活疫苗人员的10倍左右。

CNN指出，中国疫苗提供的有限保护远远不足以满足中共的COVID清零目标。在过去的几个月里，中国采取了越来越严格的措施来遏制当地的疫情——通常会付出巨大的经济代价和对人民日常生活的扰乱。

为了改善逐渐减弱的公众免疫力，中国当局已开始推出加强针——但再次使用灭活疫苗。而一些研究发现，第三针加强剂使用mRNA最佳。

一些研究发现，mRNA疫苗作为加强剂可以产生更好的免疫反应。例如，英国最近的一项研究发现，在第二次接种10～12周后再接种辉瑞/BioNTech或者莫德纳生产的mRNA疫苗加强针，抗体水平的提升幅度最大。

文章称，中国专家不是不知道使用mRNA疫苗的优势。上个月，中国疾病预防控制中心前首席流行病学家曾光（Zeng Guang）承认，“现实世界的数据表明，使用mRNA疫苗或重组蛋白疫苗作为灭活疫苗的加强剂量，会取得更好的效果。”

曾光引述来自土耳其、泰国和黎巴嫩等国家的数据，但同时也表示，加强针使用同样的技术，会更被公众所接受。

中国大陆为何不愿批准西方的mRNA疫苗

针对这一问题，CNN援引美国外交关系委员会全球卫生问题高级研究员黄延中（Yanzhong Huang）的话表示，政治似乎是主要考虑因素。

自疫情爆发以来，中国在全球范围内展开疫苗外交，输出数以亿计的国产疫苗，帮助中国提升软实力和投射国际影响力。

“中国在开发自己的疫苗时，是用它来展示中国的技术进步。而现在换用外国疫苗，就等于承认自己的技术能力不如其它国家。”黄延中说。

此外，黄延中认为，中国也可能是为了保护国内疫苗行业的利益。

“我相信，他们（现有的中国疫苗制造商）会非常抵制将外部疫苗提供者引入这个巨大的市场。”他说。

在中国监管机构推迟批准BioNTech疫苗的同时，国内公司获得了继续开发自己的mRNA疫苗的绿灯。

黄延中说，中国可能希望在批准任何外国疫苗之前批准国产mRNA疫苗。

但有迹象表明，中国专家希望与西方同行进行更多合作。

上个周末，中国顶级呼吸系统疾病专家、政府顾问钟南山敦促中国加强与其它国家在疫苗研发方面的交流与合作。

“我们需要了解其它国家的好东西，比如mRNA（疫苗）。”钟南山上周六（12月11日）在广州的一个论坛上说。

“他们花了数年时间进行研究，并在短短几个月内成功开发出世界上第一个mRNA（疫苗）……我们需要在这方面学习他们的技术。”他说。

全球制药商在中国的不确定前景

随着中国最近几周大力支持开发国产mRNA疫苗，复星医药是否能将BioNTech的mRNA疫苗在中国发放，引发关注。这还凸显了全球制药商在中国的不确定前景。中国是世界第二大医药市场，也是COVID-19产品的重要市场。

华兴证券香港有限公司负责医疗保健研究的高级分析师赵冰（Zhao Bing）说，如果对COVID疫苗和药品的批准被当作“政治问题，而不是经济或生物问题”，那么国际制药公司可能无法触及中国市场。他说，鉴于国内的竞争，即使复星代理的BioNTech疫苗最终被批准在大陆使用，其在中国的前景也可能有限。

“复星能抢占多少市场份额？”赵说，“我不知道，但看起来肯定不乐观。”

复星医药的股价现在比8月份的高点低40%多。

[ 此貼被資深鑑黃師在2021-12-14 07:25重新編輯 ]

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DMCA / ABUSE REPORT | TOP Posted: 12-14 06:52 發表評論

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